【儀表網 儀表新品】8月12日，安捷倫科技公司發行新版本的 MassHunter LC/MS B.08.01 軟件。此版本對 21 CFR part 11 法規認證功能的技術控制作出了進一步改進，并通過利用安捷倫的軟件 OpenLAB 企業內容管理系統 (ECM) 著重加強了數據安全性的功能。該法規認證功能包括用戶角色分配和責任管理，對方法編輯、工作列表創建、數據文件的審計追蹤等；與 OpenLAB ECM 集成的 MassHunter軟件亦支持數據的安全存儲和電子簽名。現有解決方案同時包括對 MassHunter 定量分析軟件，與 OpenLAB ECM 集成，實現對數據結果的審計追蹤。目前，該法規認證功能全面滿足安捷倫三重四極桿液質聯用儀在制藥行業用戶的需求。
　　

　　安捷倫質譜事業部營銷副總裁 Jim Yano 談道：“新推出的 MassHunter LC/MS 軟件確保在法規監管實驗室中工作的客戶能夠信心十足地操作安捷倫三重四極桿液質聯用儀，因為他們的數據采集采用了滿足 21 CFR Part 11 法規要求的方式。”他接著說道：“安捷倫致力于為制藥客戶提供支持，為他們提供可對 USFDA 和中國 CFDA 法規認證進行適當技術控制的軟件。”
　　
　　安捷倫副總裁兼實驗室解決方案大中華區銷售總經理 Victor Chan 談道：“安捷倫致力于幫助客戶滿足中國 CFDA 法規要求，中國的制藥客戶可以利用安捷倫的所有工具，幫助客戶的產品躋身市場之列。安捷倫也著重于中國的分析市場，致力于使客戶獲得大成功。”
　　
　　（原標題：安捷倫成功推出新一代MassHunter LCMS增強版軟件 全面符合21 CFR Part 11法規要求）