什么是醫(yī)療器械的自毀性能？

對(duì)于設(shè)計(jì)為自毀性能的注射類產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其自毀性能予以驗(yàn)證。自毀性能的生效時(shí)間可以因設(shè)計(jì)而不同，主要有以下幾種情況：

①?gòu)淖⑸溟_始時(shí)起，自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;

②當(dāng)輸送過(guò)程中，自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;

③當(dāng)輸送完預(yù)定的固定劑量時(shí)，自毀特性自動(dòng)生效。

在所有情況下，自毀特性一旦生效，注射器和針就不能被重復(fù)使用。

檢驗(yàn)注射器自毀性能的儀器有哪些？

一般一次性使用無(wú)菌注射器自毀性能檢測(cè)儀器：HT0573-C防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.4－2020 一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器。

自毀型固定劑量疫苗注射器自毀性能檢測(cè)儀器：ZS0573-C自毀特性自鎖力測(cè)試儀、YL0573-C自毀特性壓力測(cè)試儀，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.3-2019 一次性使用無(wú)菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器。

安全注射器自毀性能檢測(cè)儀器：AZC-C 安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀、AZBY-C 安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)、AKZ-C 安全注射器抗扎針力測(cè)試儀，符合ISO7886-4標(biāo)準(zhǔn)附錄B.1規(guī)定要求。