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輸液器物理性能要求和檢測設備

時間:2022/11/14閱讀:494
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輸液器的結構圖解


進氣式輸液器:


1--瓶塞穿刺器保護套;


2-瓶塞穿刺器;


3--帶空氣過濾器和塞子的進氣口


4--液體通路


5--滴管


6--滴斗


7-藥液過濾器


8--管路


9-流量調節器


10--注射件


11--外圓錐接頭


12--外圓錐接頭保護套·進氣口可以不帶塞子


藥液過濾器可以在其他位置最好位于病人端。藥液過濾器的孔徑大小一般為15pm。可以不帶注射件。








非進氣式輸液器:


1-瓶塞穿刺器保護套


2--瓶寒穿刺器


3-液體通路


4--滴管


5-滴斗


6-藥液過濾器


7--管路


8--流量調節器


9--注射件


10--外圓錐接頭


11--外圓錐接頭保護套


藥液過濾器可以在其他位置。最好位于病人端,藥液討濾器的孔徑大小一般為15um,可以不帶注射件。






分離式進氣器件:


1-保護套;


2--進氣器件穿刺針或穿刺器


3--管路


4-夾子


5-帶有空氣過濾器的進氣口


如能保證同樣安全,也可不帶夾子或采用其他設計。



分.png




輸液器部分物理性能要求


1.微粒污染


應在最小微粒污染條件下制造輸液器。液體通路表面應光滑并潔凈。根據微粒分析儀試驗時。微粒數應不超過污染指數限值。





480X300-CAMDI009-C表面微粒分析儀-②.png





2. 輸液器泄漏


SZF8368-C 輸液器泄漏正負壓測試儀試驗時,應無氣體泄漏現象,輸液器泄漏正負壓測試儀,一臺儀器正壓負壓皆可測。






SZF8368-C輸液器泄漏正負壓測試儀 主圖修改①.png






3.輸液器拉伸強度



試驗時,輸液器液體通路各組件間的連接,不包括保護套,輸液器拉伸測試儀試驗下,應能承受不小于15N的靜拉力,持續15s。



4.輸液器瓶塞穿刺器



瓶塞穿刺器的尺寸應符合標準,如15毫米尺寸為測量基準,穿刺器該處橫藏面為圓形。醫用輸液袋穿刺器測試儀檢驗,瓶塞穿刺器應能刺透未穿刺過的液體容器的瓶塞,且不應產生落屑。




5.進氣器件


進氣器件應有一個空氣過濾器,以防止微生物進入它所插人的容器。進氣器件可以與瓶塞穿刺器連為一體,也可以與之分離。當進氣器件插入硬質輸液容器時,進入容器的空氣應不進入到流出液中。空氣過濾器的安裝應使所有進人硬質容器的空氣都通過它,按YL-C 醫療器械流量測試儀試驗時,相對于從自由進氣的容器中流出液體的流量應不降低20%。




YL-C醫療器械流量測試儀-高性能.jpg





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