少妇无码精品12P_99久久精品国产免费看_色.www_国产黄a三级三级三级看三级黑人_亚洲AⅤ无码一区二区波多野_久久123

威夏電子科技(杭州)有限公司
免費(fèi)會(huì)員
注射器測(cè)試儀
注射針測(cè)試儀
縫合針測(cè)試儀
縫合線測(cè)試儀
輸液器測(cè)試儀
留置針測(cè)試儀
刀片測(cè)試儀
輸注泵測(cè)試儀
擴(kuò)張器測(cè)試儀
安全注射器測(cè)試儀
安全注射針測(cè)試儀
一次性注射針測(cè)試儀
安瓿測(cè)試儀
牙科測(cè)試儀
牙科測(cè)試儀
口腔檢測(cè)儀
自毀注射器測(cè)試儀
安全注射器自毀測(cè)試儀
呼吸道用吸引導(dǎo)管測(cè)試儀
導(dǎo)絲性能測(cè)試儀
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測(cè)試儀
導(dǎo)管測(cè)試儀
輸尿管支架測(cè)試儀
乳腺定位絲錨定力測(cè)試儀
預(yù)灌封注射器測(cè)試儀
防回流閥測(cè)試儀

三類醫(yī)療器械檢測(cè)儀器

時(shí)間:2022/11/16閱讀:323
分享:

2022年10月27日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年第三次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》")。據(jù)介紹,2022年7月至9月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類定義匯總結(jié)果為388個(gè),其中45個(gè)產(chǎn)品推薦為三級(jí)醫(yī)療器械管理,149個(gè)產(chǎn)品推薦為二級(jí)醫(yī)療器械管理。 建議98個(gè)產(chǎn)品按第一類醫(yī)療器械管理,75個(gè)產(chǎn)品不按醫(yī)療器械管理,4個(gè)產(chǎn)品按醫(yī)藥機(jī)械組合產(chǎn)品決策程序確定具有管理屬性。 建議根據(jù)具體情況,有2種產(chǎn)品,15種產(chǎn)品不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理。


6.jpg



一、建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(45個(gè))

(一)一次性微波消融導(dǎo)管

(二)立體定向手術(shù)系統(tǒng)

(三)手術(shù)控制系統(tǒng)

(四)骨科手術(shù)視頻輔助系統(tǒng)

(五)

(六)低溫球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

(七)外周血栓抽吸導(dǎo)管

(八)高氣壓富氧艙

(九)高壓氧艙

(十)一次性自體負(fù)壓引流血液回收器

(十一)左心室輔助導(dǎo)管

(十二)可吸收肩袖間隔球囊

(十三)趾關(guān)節(jié)假體

(十四)一次性使用無菌腦室穿刺針套裝

(十五)一次性使用未滅菌注射針:由9根針管、針座(含注射針長(zhǎng)度調(diào)節(jié)旋鈕、注射器連接口)和護(hù)套(含負(fù)壓接頭)組成。針管采用不銹鋼材料制成,針座和護(hù)套采用聚碳酸酯、聚丙烯材料制成。

(十六)一次性使用未滅菌注射針:由針座、針管和護(hù)套組成,其中針座包含負(fù)壓接頭、注射針長(zhǎng)度調(diào)節(jié)旋鈕、注射器連接口。

(十七)一次性使用未滅菌注射針:由針管(3/4/5根)、針座和護(hù)套組成。

(十八)一次性使用腰大池引流套裝:由腰大池引流導(dǎo)管套裝和腰大池引流收集套裝組成。

(十九)一次性使用無菌輸液接頭和消毒帽:由一次性使用無菌輸液接頭和消毒帽組成。

(二十)栓塞材料遠(yuǎn)程控制注射泵

(二十一)一次性使用泵用皮下輸液器:由手柄、彎針(皮下穿刺針)、固定貼、保護(hù)帽、管路、直針(瓶塞穿刺針)、接頭組成。

(二十二)創(chuàng)面液體成膜敷料

(二十三)醫(yī)用膠原蛋白敷料

(二十四)增材制造用臨時(shí)冠橋樹脂

(二十五)個(gè)性化基臺(tái)冠橋

(二十六)定制式桿卡:半橢圓形

(二十七)實(shí)體瘤多基因突變分析軟件

(二十八)基于轉(zhuǎn)錄信號(hào)的結(jié)直腸癌早篩相關(guān)特征基因表達(dá)分析系統(tǒng)

(二十九)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件

(三十)醫(yī)學(xué)顯微影像分析軟件

(三十一)抑郁癥輔助診斷軟件

(三十二)認(rèn)知功能評(píng)估與訓(xùn)練軟件

(三十三)免疫組化病理影像存儲(chǔ)與分析軟件

(三十四)病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件

(三十五)基因測(cè)序用文庫試劑盒(DNA打斷連接法)

(三十六)前表面活性蛋白B(Pro-SFTPB)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

(三十七)淋巴細(xì)胞激活基因-3(LAG3)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

(三十八)平滑肌肌球蛋白重鏈(Smoothmusclemyosinheavychain)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

(三十九)EWSR1(22q12)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

(四十)CD20抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

(四十一)循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)試劑

(四十二)BCOR抗體試劑(免疫組織化學(xué)法

(四十三)肺癌原代細(xì)胞培養(yǎng)基

(四十四)CD117抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

(四十五)循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)試劑盒


產(chǎn)品的分類進(jìn)行界定結(jié)果是依據(jù)企業(yè)現(xiàn)有的監(jiān)管相關(guān)政策、現(xiàn)行分類目錄,基于現(xiàn)階段科學(xué)認(rèn)知和共識(shí),根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,經(jīng)研究人員綜合實(shí)踐得出。匯總公布的分類界定結(jié)果不代表對(duì)其產(chǎn)品具有安全性和有效性的認(rèn)可,僅作為一個(gè)醫(yī)療器械公司產(chǎn)品注冊(cè)或備案的參考。



魯爾圓錐接頭.png



醫(yī)療器械在完成質(zhì)量檢驗(yàn)后才能用于使用,可通過專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備,出具檢測(cè)報(bào)告,是經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品、器械的質(zhì)量檢驗(yàn)得出,是保證產(chǎn)品質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械只有經(jīng)過定期不定期的,才能保證醫(yī)學(xué)量值的準(zhǔn)確與單位的統(tǒng)一,使用的安全性和有效性。其測(cè)最結(jié)果的準(zhǔn)確性始終是控制器械質(zhì)量的關(guān)鍵性問題,而醫(yī)學(xué)計(jì)量則是保證醫(yī)學(xué)器械量值準(zhǔn)確可靠的重要技術(shù)其礎(chǔ)。



注射針管.png




會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 亚洲一区二区三区四区五区不卡 | 国产女人高潮抽搐叫床视频 | 色欲色欲天天天WWW亚洲伊 | 4hu44四虎www在线影院麻豆 | 草草网站 | 欧美亚洲小视频 | 视频精品中文字幕一区二区 | av免费网 | 成人在线观看不卡 | 久久精品中文骚妇内射AV | 欧美一区二区三区国产精品 | 大地资源网更新免费播放视频 | 正在播放长泽梓免费观看 | 一级黄色a视频 | 日韩精品欧美在线成人 | 日日夜夜一区二区 | 中文字幕亚洲精品无码 | 國產精品倫一區二區三級視頻 | 夜夜爽WWW| 一区二区三区四区免费在线观看 | 成年人黄色在线观看 | 日本视频一区二区 | 日日爱668 | 国产一区国产二区在线观看 | 91大神猫先生在线观看 | 一线天逼逼 | 寡妇张开腿让黑人捅爽 | www中文字幕| 天天操网站 | 欧美人免费视频网站在线 | 欧美黄色成人 | av自拍网站观看 | 成人免费视频国一国二在线观看 | 全黄a免费一级毛片人人爱 久久久久偷看国产亚洲87 | 午夜影院免费视频 | 日本黄页网站免费观看 | 亚洲无码一区二区三区 | 日韩欧美多p乱免费视频 | 国产人妻高清国产拍精品 | 国产精品5c5c5c | 飘雪影院免费版在线观看视频 |