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由于注射器是臨床和藥物注射的關(guān)鍵醫(yī)療器械,一次性使用無菌注射器使用量大其質(zhì)量的好壞直接與生命安全息息相關(guān),注射器滑動(dòng)性能作為一支合格注射器必須檢驗(yàn)的物理性能,為此,需要通過標(biāo)準(zhǔn)——GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器和ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器中對(duì)注射器滑動(dòng)性能方面進(jìn)行明文規(guī)定,需生產(chǎn)企業(yè)遵循。
注射器滑動(dòng)性能測(cè)試:
①使用儀器:HX15810-C 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀,適用于0.1毫升~200 毫升所有規(guī)格注射器,可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷,滑動(dòng)性數(shù)據(jù)(起始力,平均力,最大推力)。
②測(cè)試原理:
依靠HX15810-C 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀上的夾具,把樣品的一端固定于夾具上,然后儀器會(huì)從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加力(力的范圍:0.1N~100N 誤差不大于±0.1N),首先向一個(gè)施力方向,然后相反方向彎曲角度,根據(jù)規(guī)定的彎曲次數(shù),以此反復(fù)。
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