YFZ02-C 縫合針針尖強度、刺穿力測試儀是根據(jù)《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

》和《YY0166-2002 帶線縫合針》標準研發(fā)的，國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。

 用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性。

《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針》標準規(guī)定了醫(yī)用縫合針的產(chǎn)品分類、標示和材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則,包裝、標志和使用說明書及貯存。

標準適用于供縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針。

縫合針表面應光潔、色澤均勻,針尖無彎鉤,針孔和針槽應光潔居中,不得有毛刺或明顯歪斜現(xiàn)象。

縫合針與縫合線銜接后,針尾應光潔,不得有毛刺。

縫合針針尖應尖銳,其刺穿力應符合表2的規(guī)定：

C.2 原理

C.2.1以規(guī)定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針的針尖強度。

C.2.2以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

C.3 定義

C.3.1

針尖強度strength of needles tips針尖加載外力后,不出現(xiàn)彎鉤的力。

C.3.2

針尖刺穿力penetration force of needles tips針尖穿刺的力。

C.4.2.2儀器的示值誤差應不大于0.01N。

C.4.2.3儀器應有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應能調(diào)節(jié),使用時應平穩(wěn)

YY/T 0043-2016

C.4.2.4儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當刺穿鋁箔時與電極接觸,指針應自動停止。

C.4.2.5儀器的起始感量應不大于0.02N。

C.4.2.6儀器的鋁箔夾具孔徑為5mm,夾持后的鋁箔不得松動,孔徑內(nèi)的鋁箔應平坦。

C.6.2刺穿力試驗

C.6.2.1將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。C.6.2.2將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關(guān),通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上,擺桿相應轉(zhuǎn)動,當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁與電極接觸,儀器自動停止加力,此時擺桿上指針所指示的值(或顯示儀器上的數(shù)值)即為縫合針的針尖刺穿力。

C.6.2.3 按下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復位。放松鋁箔夾具,移動夾具內(nèi)的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

C.6.2.4C.6.2.5重復C.6.2.1~C.6.2.4步驟,測定3次,取其算術(shù)平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

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