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濟南眾測機電設備有限公司
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分流器泄漏與壓力性能測試儀腦脊液分流抗泄露測試方法2024/11/1
分流器泄漏與壓力性能測試儀是一種專門用于測試分流器泄漏與壓力性能的設備。參照標準:《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》，廣泛應用于醫療器械測試領域，特別是腦積水分流器等醫療...
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法及標準研究2024/10/25
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法是一種用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法的詳細介紹：一、測試原理西林瓶殘余密封力測試是通過測量彈性封閉物（如橡膠塞...
無菌西林瓶殘余密封力測試方法2024/10/25
西林瓶殘余密封力（RSF）是評估西林瓶包裝系統密封性能的重要指標。以下是對西林瓶殘余密封力的詳細解析：一、定義與原理殘余密封力（RSF）是指西林瓶軋蓋后，膠塞對鋁蓋產生的回彈應力。當對鋁蓋或膠塞施加壓...
醫用針、注射針等物理性能檢測要求方案2024/10/23
注射針是日常常見的醫療器械，相信每個人都見過注射針。隨著醫療器械的不斷升級，現代醫療器械生產企業，對注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴格的要求，這也是為了降低注射針對人產生的傷害。GB15811-2016一...
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法2024/10/21
美國藥典USP1207.3包裝密封質量檢測技術，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術的方法：扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業指南指出：殘余密...
安瓿瓶折斷力試驗機折斷力試驗操作方法2024/10/9
安瓿瓶是醫藥包裝大家庭中的小成員，常用于注射用藥液的包裝，因具有膨脹系數小、耐熱性好、密封效果好等優點而被廣泛應用。在其使用過程中，取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開，這個動作即產生了折斷力。若...
YGJ-03 自動壓輥機操作方法2024/9/24
濟南眾測自主研發的YGJ-03自動壓輥機倍廣泛用于膠粘帶剝離強度、持粘性等試驗用試件的制備。以固定的壓力及速度，將膠粘帶試樣規范平整，均勻的粘著于標準的試驗基材上。該設備主要參考標準有GB/T2792...
一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法2024/9/23
一、測試意義一次性使用醫用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準給出的方法未設計成評...
2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法：微生物挑戰法2024/9/12
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一...
4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設備2024/9/10
玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體...
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀2024/9/6
關于國家藥典委發布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案，其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規定。這也...
BTY-G3 電池隔膜透氣性測試方法2024/9/6
濟南眾測機電自主研發的BTY-G3透氣性測試儀專業適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛強、卷煙紙等各種材料及相關聚合物產品的透氣度測試，適用于質檢機構、科研院校、煙包生產企業、...
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應的檢測設備2024/9/2
在制藥包裝行業中，預灌封注射器作為一種關鍵的醫療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預...
YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設備有哪些2024/8/29
一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結石或其他尿路疾病的醫療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導絲、導管和錨固裝置組成。導絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細長金屬絲，導管是用于將輸尿管支架送入正確位置的...
血管內導管動力注射及爆破壓力測試方法2024/8/29
濟南眾測生產的導管動力注射及爆破壓力測試儀LSST-05檢測儀器是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管...
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