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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2022-12-30 08:09:28瀏覽次數(shù)：259次

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蘇州智河環(huán)境試驗設(shè)備有限公司

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所在地區(qū)：江蘇蘇州市

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產(chǎn)品簡介

用途概述：　　藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要

詳細介紹

用途概述：

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

產(chǎn)品特點：

1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；

2、法國全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；

3、瑞士溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；

4、日本進口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小；

5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006；

8、選配:國家第三方計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機短信報警。

滿足條件：

　　滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

　　1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

　　2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

　　3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

技術(shù)參數(shù)：

設(shè)備型號		YP-TH-150	YP-TH-225	YP-TH-500	YP-TH-1000
內(nèi)箱尺寸 (W×H×Dcm)		45×60×45	50×75×60	80×80×80	100×100×100
外型尺寸 (W×H×Dcm)		108×145×80	113×160×95	143×165×115	163×185×135
溫度范圍		0℃～70℃
濕度范圍		20% ~ 98% R.H.
性能	解析精度	溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H.
	控制精度	溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H.
	升降溫時間	0.7～1.5℃/min
材質(zhì)	外部材質(zhì)	SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝
	內(nèi)部材質(zhì)	SUS#304 不銹鋼板
	內(nèi)部材質(zhì)	PU及耐熱棉
系統(tǒng)結(jié)構(gòu)	循環(huán)系統(tǒng)	多翼式循環(huán)風(fēng)扇
	加熱系統(tǒng)	高速電熱器
	加濕方式	表面蒸發(fā)方式
	冷卻系統(tǒng)	歐美原裝壓縮機組+鰭片式蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器
	除濕方式	ADP臨界露點冷卻除濕方式
	控制系統(tǒng)	溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國TEMI
	數(shù)據(jù)記錄	無紙記錄+微型針式打印
其他配件		多層鋼化玻璃視窗、驗證孔(ψ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架
安全裝置		電路負載保護、壓縮機負載保護、控制系統(tǒng)負載保護、加濕系統(tǒng)負載保護、超溫負載保護、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機、無線手機短信報警系統(tǒng)
		以上為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具體尺寸可按用戶實際要求尺寸制作