?質量管理體系(Quality Management System, QMS)?是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。它是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策?12。
質量管理體系主要包括以下幾個方面:
?組織機構?:為行使組織職能而設置的機構模式,包括人員職責、權限及其相互關系?3。
?文件化的過程控制?:以文件形式規定為完成某項活動所需要的途徑,包括過程文件和程序文件,詳細描述活動的目的、范圍、工作程序等?3。
?質量作業文件?:根據具體活動內容建立的質量作業文件,用于明確指導局部過程活動,如管理標準、規范、作業規范等?3。
?資源管理?:包括人力資源、設備、材料等有形和無形資源的配置和管理,特別是對人力資源的控制?3。
質量管理體系的主要目的是:
?內部優化管理?:滿足組織內部的優化管理需要,降低管理成本,提高管理效率和效益?3。
?外部信任?:滿足內外顧客和認證機構的需求,以取得他們的信任?3。
?策劃和建立質量管理體系?:組織首先應策劃和建立質量管理體系,這比針對特定顧客的質量保證要求更為廣泛?3。
?文件化?:質量管理體系應以文件化的方式成為組織內部質量管理工作的要求?1。
?實施和監控?:在實施過程中進行監控和糾正,確保質量管理體系的有效運行?1。
?持續改進?:通過測量、分析和改進活動,不斷優化質量管理體系,提高其有效性和效率?1。