氧藥典新規標準

1、醫用純氧純度及雜質含量標準：

氧純度不得低于99.5%，一氧化碳含量不得高于0.005%，二氧化碳含量高不得高于0.03%，水分含量不得高于0.0067%

2、醫用純氧純度及雜質含量檢測儀器標準：

一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀測定

氧純度使用順磁分析儀測定

水分含量使用電解濕度計（五氧化二磷原理露點儀）測定

YY1468-2016《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》由于分子篩制氧運用越來越廣泛，國家法規監管也越發規范化，經多輪研討后送審，正式發布《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》。規范中指出分子篩制氧系統制取的氧氣[富氧空氣，93%氧]可以用于醫用氣體管道系統，作為中國藥典中的“氧"的替代品，并可與含有100%醫用氧氣的供氣源（即氧氣瓶或低溫容器）組合使用。

技術要求：氧氣濃度90%-96%，水分含量不大于0.0067%，一氧化碳濃度不大于0.0005%，二氧化碳濃度不大于0.03%，氮氧化物不大于0.0002%，其他氣態氧化物質溶液應無色。

2021年2月6日，國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案"其中對醫用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了具體規定。