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北京明尼克分析儀器設(shè)備中心
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MY-5000型醫(yī)療氧氣純度檢測系統(tǒng)產(chǎn)品綜述

時間:2022/5/7閱讀:362
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一、技術(shù)背景:

    氧是人體生理代謝的基本元素,構(gòu)成人類形狀的細胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開氧氣都無法繼續(xù)活動。

    醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預(yù)防與治療的組成部分,也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體,是生命支持系統(tǒng)的重要構(gòu)成。對于醫(yī)用氧質(zhì)量的控制國家制定了嚴格的技術(shù)要求和檢查標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用氧檢測相關(guān)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進入市場,同時也有力推動了中國制氧、檢查技術(shù)的發(fā)展。

二、中國藥典要求:

藥品名稱:氧

標(biāo)      準(zhǔn):國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號:《中國藥典》2020年版二部

執(zhí)行日期:2022年5月22日

【檢查標(biāo)準(zhǔn)】


1  氣體含量檢測方法和測定要求

氣體名稱

含量

檢測方法

測定要求(校準(zhǔn)要求)

一氧化碳(CO

不超過0.0005%ml/ml)即:5ppm

紅外分析儀測定

一氧化碳檢測管測定

高純氧,CO/N2

二氧化碳(CO2

不超過0.03%ml/ml)即:300ppm

紅外分析儀測定

二氧化碳檢測管測定

高純氧,CO2/N2

水(H2O)

不超過0.0067%(ml/ml)即:67ppm

電解濕度計,依法測定(五氧化二磷)

水蒸氣檢測管測定


氧(O2

不得少于99.5%ml/ml

順磁式氧分析儀,依法測定

化學(xué)吸收法

要求氮氣調(diào)零,高純氧99.999%標(biāo)定量程。



三、產(chǎn)品介紹:



MY-5000型醫(yī)療氧氣純度檢測系統(tǒng)


   北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn),針對性設(shè)計了能滿足、符合GMP要求的醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)的分析儀器,針對不同用戶設(shè)計三種方案如下表2。


2  系統(tǒng)檢測參數(shù)及量程

氣體名稱

量程

檢測方式

一氧化碳(CO)

0-10ppm

紅外分析儀測定

二氧化碳(CO2

0-500ppm

紅外分析儀測定

水(H2O)

0-1000ppm

電解法(P2O5)測定

氧(O2

90-100%

順磁分析儀測定



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