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檢測西林瓶的密封完整性

時間:2022/2/9閱讀:915
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無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式之一,如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏,那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢?

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點(diǎn):

1.西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

2.膠塞本身的質(zhì)量問題造成的泄漏,這種情況比較少見,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢?

微泄漏1.jpg

MLT-V100微泄漏無損密封測試儀


       山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。

試驗(yàn)過程:

1、打開電源,設(shè)置好參數(shù)。

2、將西林瓶放置專用夾具中。

3、點(diǎn)擊試驗(yàn),等待試驗(yàn)結(jié)束。

4、15秒試驗(yàn)出結(jié)果。

5、點(diǎn)擊打印得出試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6、試驗(yàn)結(jié)束。進(jìn)行下一輪試驗(yàn)。


測試精度和重復(fù)性:

image.png

     最大檢測能力與檢測精度 本機(jī)最大檢測能力1μm的微孔是可以100%檢出的,醫(yī)藥客戶一般的要求 是<3μm*檢出。 這里需要說明的是,泄漏的判斷標(biāo)準(zhǔn)不*是壓力下降,還要監(jiān)控壓力下 降的特性。例如在測試時間前段下降,后段平衡的情況下,只能判斷試樣是不泄漏的,前段下降可能是由氣體特性,試樣包裝特性引起的。image.png

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司專業(yè)研發(fā)包裝檢測設(shè)備,更有非標(biāo)定制設(shè)備等您來洽談!本臺設(shè)備正負(fù)壓一體機(jī),是原理確定,方法確定,但可以靈活搭配,適用定制 的一款設(shè)備。


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