導致ELISA試劑盒測定過錯成果的原因主要有三大要素：標本要素；試劑要素；操作要素。
ELISA試劑盒的基本原理使抗原（或抗體）結合到某種固相載體外表，并堅持其免疫活性；使抗原（或抗體）與某種酶聯結成酶標抗原（或抗體），并且此酶標抗原（或抗體）既保存其免疫活性，又保存其酶活性；測守時將受檢標本（抗體或抗原）和酶標抗原（或抗體）按不一樣過程與固相載體外表的抗原或抗體進行反響，再用洗刷辦法使固相載體上構成的抗原抗體復合物與其它物質分隔，zui終結合在固相載體上的酶量與標本中受檢的抗體或抗原量成必定份額；再加入酶反響底物后，底物被酶催化后變為有色產品，依據其顏色反響的深淺進行定性或定量分析，以了解被測標本中抗體或抗原含量。ELISA辦法被廣泛應用于各種抗原和抗體測定。但ELISA試劑盒測定中影響要素較多，并且其操作中有必定的技能請求，在查驗中除正常反響外，有時常可見到一些過錯成果（即假陽性或假陰性成果）。
血清是zui常用的ELISA標本，血漿通常可視為與血清平等的標本，標本導致的假陽性和假陰性成果主要是攪擾性物質所造成的，分為內源性物質和外源性物質兩種：
1、內源性物質
有人以為大概40%的人血清標本中含有非特異性攪擾物質，能夠不一樣程度影響檢查成果。多見的攪擾物質有：類風濕因子、補體、嗜異性抗體、嗜靶抗原本身抗體、醫源性誘導的抗鼠 Ig (s)抗體、穿插反響物質和其它物質等。
2、ELISA試劑盒外源性物質
外源性物質常常是因為用于ELISA測定的血標本的采集、儲存等不妥所造成的。如標本溶血、標本被細菌污染、標本儲存過久、標本凝聚不全和*中添加物等影響。
