ELISA試劑盒近二十幾年來，免疫學分析方法發展突飛猛進，尤其是在使用標記了的抗原和抗體的分析技術以后，使原來許多經典的分析方法在敏感性和特異性方面都不能相比。
繼50年代的免疫熒光(IFA)和60年代的放射免疫(RIA)分析技術之后，在70年代初期又建立了用酶來標記抗原或抗體的分析技術。由于酶的生物催化作用，一個酶分子在數分鐘內可以催化幾十幾百個底物分子發生反應，產生了放大作用，使得原來極其微乎其微的抗原或抗體在數分鐘后就可被識別出來，這種技術被稱為酶聯免疫吸附試驗法(Enzyme—Linked Immunosorbent Assay，ELISA)，本法自70年代初期由VAN WEEMEN、SCHUARS.ENGVALL及PERLMARN等相繼分別報道后，現已引起廣泛重視。
ELISA試劑盒法是免疫診斷中的一項新技術，現已成功地應用于多種病原微生物所引起的傳染病、寄生蟲病及非傳染病等方面的免疫診斷。也已應用于大分子抗原和小分子抗原的定量測定，根據已經使用的結果，認為ELISA試劑盒法具有靈敏、特異、簡單、快速、穩定及易于自動化操作等特點。不僅適用于臨床標本的檢查，而且由于一天之內可以檢查幾百甚*千份標本,因此，也適合于血清流行病學調查。本法不僅可以用來測定抗體，而且也可用于測定體液中的循環抗原，所以也是一種早期診斷的良好方法。因此ELISA試劑盒法在生物醫學各領域的應用范圍日益擴大，可概括四個方面：
1、免疫酶染色各種細胞內成份的定位。
2、研究抗酶抗體的合成。
3、顯現微量的免疫沉淀反應。
4、定量檢測體液中抗原或抗體成份。
ELISA試劑盒酶聯免疫吸附試驗法以其靈敏度高(可達 ng 甚至pg 水平)，特異性好等優點，在生命科學各領域得到廣泛應用，它已邁出醫藥、臨床領域，步入農業、漁業、畜牧業和食品加工業。
