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色譜質(zhì)譜 | 賽默飛期待與您相約2018中國生物制品年會

閱讀:1027      發(fā)布時間:2018-11-11
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由中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會主辦的2018 中國生物制品年會暨第十八次全國生物制品學(xué)術(shù)研討會(CBioPC)定于 2018 年 11 月 14-16 日在云南省昆明市召開。作為生物界的年度盛會,大會將邀請國內(nèi)外專家針對生物醫(yī)藥較新成果、發(fā)展趨勢、政策法規(guī)進行學(xué)術(shù)交流。作為科學(xué)服務(wù)的世界前者,賽默飛將攜生物制藥整體解決方案亮相此盛會,誠摯邀請各位參會代表蒞臨賽默飛展臺進行交流。

 

時間

2018年11月15-16日

地點

昆明云安會都飯店

賽默飛展位

一層云璽廳 F03-05、E03-05

光臨即可領(lǐng)取精美禮品

 

衛(wèi)星會

衛(wèi)星會時間:11月15日12:15-13:15

衛(wèi)星會地點:云安會議中心3樓會議廳

演講嘉賓:唐愷     

賽默飛世爾科技(中國)有限公司色譜質(zhì)譜部生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理

 

演講題目:生物醫(yī)藥制品的高分辨質(zhì)譜深入表征方案

 

干貨早知道

蛋白類生物醫(yī)藥制品由于結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,其表征工作往往非常困難。工藝質(zhì)量分析對于生物制藥的生產(chǎn)至關(guān)重要,并且貫穿整個流程。在前期階段,生物制藥研發(fā)過程中需要分析測試,工藝開發(fā)與放大過程中,更需要質(zhì)量控制把關(guān)。因此結(jié)構(gòu)確證研究是生物制品注冊申報資料的*要素,以生物類似物為例,需全面對比多批次穩(wěn)定中試工藝生產(chǎn)的原液和原研藥進行的結(jié)構(gòu)分析,包括一級結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu),翻譯后修飾,輔料等。對此,賽默飛提供的全面平臺和解決方案組合,可滿足自藥物發(fā)現(xiàn)到QA/QC的各種分析需求。

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