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ISO 80369醫用Luer接頭扭轉試驗方法

來源:上海胥元機械有限公司   2015年06月09日 20:18  

ISO 80369-1軸向扭轉Luer接頭測試:ISO80369-1試圖確保luers接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的luers接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接Luer接頭的zui大力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12 Nm角度不超過90度逆時針施加。接著,zui大軸向力和zui大扭矩保持在至少10秒。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要一個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完成。

TestResources提供了與工程開發應用要求相關的解決方案,也是一個很好的與生物醫學產業自然契合的方案。

ISO594-1&2 Luer接頭分離和旋松扭矩測試:Luer Taper接頭是用于制造醫療和實驗室儀器,包括皮下注射器,導管和輸注裝置部分之間的無泄漏連接的標準化體系。 ISO594-1是設計Luer Taper接頭的標準規范和測試方法。這兩個不同的Luer Taper接頭通常被稱為Luer-lockLuer-slipLuer-Lock標準連接可以根據ISO594-2進行測試。

ISO594-1 Luer接頭分離力測試:ISO594-1規定用于測量Luer接頭組件的分離力。對于分離力和擰松扭力測試,參考ISO594-2。分離力通過從疲勞試驗機施加軸向拉力測試。測試標準要求的軸向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s,該力為至少10SISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時,zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.1Nm角度不超過90度的扭轉。

ISO594-2Luer taper接頭分離力和擰松扭矩測試:分離力是以10N/s的速率使軸向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S進行測試。擰松扭矩測試通過施加0.02Nm逆時針扭矩并保持至少10SISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時,zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.12Nm

ISO594-1&2試驗工裝附件:ISO594-1 F3A Luer環規ISO594-1 F3B Luer環規, ISO594-1 F3C Luer環規,ISO594-1 F4 Luer環規,ISO594-1 F5 Luer環規ISO594-2 F6 Luer環規,ISO594-1 F7 Luer環規,ISO594-1 F8 Luer環規。

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