當一個患者在醫療過程中同時使用多個不同應用領域的醫療器械，而這些器械都采用原ISO 594《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭》規定的6%魯爾連接件，當這些連接件彼此靠近，就會不可避免的發生意外的錯誤連接。有些錯誤連接會對患者造成嚴重傷害甚至是致命傷害。據報道，2006年美國調查的僅腸胃給養管路錯誤連接占整個腸胃給養治療的16%。這樣多的報道引起了有關各方的高度關注，但目前“錯誤連接”的風險是世界范圍內尚未解決的問題。為了防止錯誤連接，行之有效的辦法，是使不同應用領域的器械采用不能相互連接的連接件，使不同應用領域的器械不能實現功能性連接。要實現這一理想目標，前提是對不同應用領域的器械制定不能相互連接的連接件標準。

醫用液體和氣體用小孔徑連接件性能測試標準：

YY/T 091620-2019 / ISO80369-20:2015

標準介紹了壓力衰減泄漏試驗方法，該液體泄漏試驗方法與IS0594系列標準規定的方法相同，此次試驗通過專業的YY0916-C小孔徑連接件性能醫用液體和氣體用小孔徑連接壓力衰減測試儀完成。

醫用液體和氣體用小孔徑連接壓力衰減泄漏試驗方法

1 原理

格供試連接件與活用的標準連接件維裝。用本系列標準中相應應用部分中提定的試驗介質引人連接，并施加壓力至規定值。

2 試驗條件

2.1 試驗樣本狀態調節

試驗前，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5氣和50%土10%的相對濕度下進行狀態調節不少于24 h。對于由不吸濕材料制造的連接件不需要進行狀態網節。

2.2 試驗的環境條件

除非在YY/T0916相應應用部分中規定了其他范圍，通常在溫度范圍為15℃~30℃和25%~65%的相對濕度下進行試驗。

3 儀器——YY0916-C小孔徑連接件性能測試儀

YY0916-C小孔徑連接件性能測試儀等專業儀器制造應滿足以下試驗條件:

a)供試的公或母連接件。

b) YY/T0916 相應應用部分中針對沒溫試驗方法規定的適用的標準連按件。供與供試連接件組裝。

c)同時施加27.5N鈾向力和0.12 N·m扭矩或YY/T0916相應應用部分中規定的更大值(如要求)的裝置。

d)裝有試驗介質并對其施加壓力至規定試驗壓力的裝置。宜使用剛性夾具和儀器材料(如金屬).以避免不準確的試驗結果。

e) 精度為士1s的測量和顯示經歷時間的裝置。( 精度低為0.3%的測量施加壓力的裝置。

g) 流閥。

h) 防泄漏寨。

自動化的壓力衰減泄漏試驗系統可代替d).e)()和g)中的任一或所有項。