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如何測定藥用明膠的凝膠強度及標準

來源:山東盛泰儀器有限公司   2023年05月15日 16:02  

  藥用明膠是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚GAN油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的

藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,其溶液無不適氣味。醫(yī)藥中應(yīng)用最多的是作為包裹藥物的膠囊

作為藥用明膠,其質(zhì)量直接關(guān)系到人民身體健康,必須嚴格控制。明膠質(zhì)量主要從其物理性能、化學性能和微生物限度這三方面考察

我國現(xiàn)行的藥用明膠相關(guān)標準是《QB2354-2005藥用明膠》輕工行業(yè)標準。

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藥用明膠分成A型,B型(A型為酸法明膠B型為堿法明膠)以及骨類與皮類;再將每一類按照凝凍強度分為200和100兩個檔次產(chǎn)品。

美國藥典以及國家標準中對凝膠的凝膠強度測定提供標準的測試方法。

采用凝膠測定儀搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時, 所施加的力代表凝凍強度,以 Bloom g 為單位。

ST-16A觸摸屏質(zhì)構(gòu)儀(凝膠強度).png

ST-16A質(zhì)構(gòu)儀凝膠強度儀正是遵循《QB2354-2005藥用明膠》的試驗方法,操作簡便、無需復(fù)雜培訓、一鍵操作,圖譜和結(jié)果實時自動顯示。

技術(shù)特征

1.微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶顯示。

2.可進行參數(shù)設(shè)置、查看、清除、標定等多項功能操作

3.進行成組試樣的統(tǒng)計分析運算、給出最大值、最小值

4.系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向試驗?zāi)J剑宜俣染勺杂稍O(shè)定

適用標準:

◆國家標準《食品添加劑明膠》GB6783

◆國家標準《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業(yè)標準《藥用明膠》QB2354

◆行業(yè)標準《工業(yè)明膠》QB/T1995

◆行業(yè)標準《骨膠》QB/1996

◆行業(yè)標準《照相明膠》QB1997

GB/T36187 《冷凍魚糜》

GB28304 《可得然膠》



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