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藥品中存在異物顆粒的根本原因分析

來源:上海倍萊德儀器有限公司   2025年01月29日 09:19  
顯微鏡

使用LIBS通過目視和化學分析進行有效顆粒識別

在制藥行業,從初始研發到最終產品的包裝都可能出現顆粒污染。


理解顆粒成分并判斷其對安全性和質量的潛在影響非常重要。對于污染源的識別,常用的化學顆粒分析方法較為復雜且耗時。

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激光誘導擊穿光譜(LIBS)能夠同時進行目視和化學分析。DM6 M LIBS二合一解決方案可以快速識別顆粒。

  • 在同一系統中進行操作

  • 在1個工作流程步驟內發生

  • 無需額外樣本制備

  • 無需將樣本轉移至其他分析器械

塑料、玻璃和金屬顆??梢酝ㄟ^其目視外觀和光譜指紋進行區分。LIBS甚至可以進一步區分不同類型的金屬和玻璃,并且可以大致識別有機材料。


藥品中存在異物顆粒的有效根本原因分析

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