中硼硅玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，在盛裝大容量注射液方面具有廣泛的應(yīng)用。為確保其質(zhì)量和性能，中國藥品包裝容器材料標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2015對中硼硅玻璃輸液瓶的三氧化二硼含量進(jìn)行了明確規(guī)定，要求含量不得低于8%。本文將由三泉中石詳細(xì)介紹，中硼硅玻璃輸液瓶三氧化二硼含量中的供試品玻璃顆粒的制備方法，以及依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)的三氧化二硼含量測定方法。

測定設(shè)備：用于三氧化二硼含量測定的專用儀器，依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)。

二、玻璃顆粒制備步驟

篩分：使用適當(dāng)?shù)暮Y網(wǎng)對研磨后的玻璃顆粒進(jìn)行篩分，確保所有顆粒均符合小于100μm的要求。

三、三氧化二硼含量測定

結(jié)果判定：根據(jù)測定結(jié)果，判斷中硼硅玻璃輸液瓶中的三氧化二硼含量是否滿足YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)中不低于8%的要求。

四、三泉中石提醒：

中硼硅玻璃輸液瓶的玻璃顆粒制備及其三氧化二硼含量測定是確保其質(zhì)量和性能的重要環(huán)節(jié)。使用三泉中石的自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S，可提高了制備供試品的效率和準(zhǔn)確性，以及安全性，另外采用手動方式的碾缽和杵，雖然也可進(jìn)行研磨粉碎，但并不具備粉碎研磨時的安全性，且效率比較低，非常浪費(fèi)人力和時間。三氧化二硼含量的準(zhǔn)確測定對于評估中硼硅玻璃輸液瓶的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性具有重要意義，有助于保障藥品的安全性和有效性。

結(jié)論