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YBB00252005-2015 聚乙烯復合藥用軟膏管的質量檢測解決方案

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年04月25日 16:44  

YBB00252005-2015 聚乙烯復合藥用軟膏管的質量檢測解決方案


聚乙烯復合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復合型材料,具有性能穩定、方便使用、能有效保持藥品質量等特點。根據 YBB00252005-2015 標準,聚乙烯復合藥用軟膏管的檢測項目包括耐壓強度、拉伸強度、熱合強度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對這些主要檢測項目的詳細介紹,以及相應的解決方案。

1.聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度解決方案

實驗目的:耐壓強度反映了生產工藝的穩定性,是保證軟膏管在運輸和存儲過程中不易破裂的重要指標。

實驗設備:三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S、自動扭力測試儀XGY-03S


標準要求:

(1量樣品,擰緊管帽,扭矩要求為30-90N.cm。

(2)從管尾加入壓縮空氣,壓力為0.2MPa,在20℃±2℃下持續加壓30秒,軟膏管不得破裂,焊縫處不得出現氣泡。

2. 聚乙烯復合藥用軟膏管內層與次內層剝離強度解決方案

實驗目的:內層與鋁層通過粘結結合,剝離強度測試用來判斷復合狀態的穩定性。

實驗設備:三泉中石的智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

標準要求:按照 YBB00102003-2015 標準進行測定,縱向和橫向剝離強度的平均值不得低于 5.0N/15mm。

3. 聚乙烯復合藥用軟膏管拉伸強度解決方案

實驗目的:拉伸強度是判斷材料機械性能的關鍵指標,直接影響軟膏管的使用性能。

實驗設備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

XLW-500N1.jpg

4. 聚乙烯復合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案

實驗目的:熱合強度用于檢測膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強度。

實驗設備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

標準要求:樣品兩端分別夾在試驗機上下夾頭上,試驗速度設定為100mm/min ± 10mm/min,管身與管尾的熱合強度不得低于 20.0N/15mm。

5. 聚乙烯復合藥用軟膏管密封性解決方案

實驗目的:密封性是保證藥品質量的基礎,確保包裝內的藥膏不會泄漏。

實驗設備:三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測試儀MFY-06S


實驗方法:用瓶儀固定管帽,在扭矩范圍為30-90N.cm下測試。固定好后,將軟膏管充滿水,倒置并固定管帽,觀察1分鐘,管頭不得滲水。

6. 聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

實驗目的:透油性測試評估包裝材料對油性藥膏的適應性,尤其是對于油性軟膏劑的影響。

實驗設備:三泉中石的熱封試驗儀RFY-05

標準要求:加入液體石蠟至標示容量后,用熱封儀在140-170℃、壓力0.2-0.44MPa下熱合軟膏管尾部,放置72小時,使用慢速定量濾紙緊密包裹管身,在60℃±2℃條件下測試,濾紙不得有油漬產生。

RFY-051.jpg

7. 聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度解決方案

實驗目的:吸光度是檢測藥用軟膏管材料對紫外線的透過性,確保包裝對藥品的保護性能。

實驗設備:三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7

標準要求:以空白液為對照,按紫外-可見分光度法(中國藥典2015年版通則0410)測試,220-360nm波長間的大吸收度不得超過 0.10。

結語

根據 YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》 標準,聚乙烯復合藥用軟膏管的質量檢測涉及多個重要性能指標。三泉中石提供的系列實驗儀器,包括智能電子拉力試驗機、正壓密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、熱封試驗儀和紫外分析儀,為企業在軟膏管質量控制方面提供了全面的技術支持。通過這些精密的測試設備,藥品包裝材料的質量控制更加科學、專業,確保了藥品的安全性與穩定性。

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